La Comisión de Bolsa y Valores anunció cargos contra la compañía farmacéutica Mylan NV, con sede en Pensilvania, por fallas contables y de divulgación relacionadas con una investigación del Departamento de Justicia (DOJ) sobre si Mylan cobró en exceso Medicaid por cientos de millones de dólares por EpiPen, su mayor ingreso y beneficio producto generador Mylan acordó pagar $ 30 millones para liquidar los cargos de la SEC.
Según la queja de la SEC, Mylan clasificó a EpiPen como un medicamento “genérico” bajo el Programa de reembolso de medicamentos de Medicaid, lo que resultó en que Mylan pagara reembolsos mucho más bajos al gobierno que si EpiPen hubiera sido clasificado como un medicamento de “marca”. La queja alega que en octubre de 2014, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) informaron a Mylan que EpiPen fue clasificado erróneamente como un medicamento genérico.
A partir de noviembre de 2014, y durante casi dos años, el Departamento de Justicia llevó a cabo una investigación civil sobre si Mylan clasificó erróneamente EpiPen y, por lo tanto, cobró al gobierno por las ventas de EpiPen a pacientes de Medicaid.
Durante la investigación, el DOJ emitió múltiples citaciones y demandas de investigación, rechazó los argumentos de Mylan para cerrar la investigación, e indicó su intención de demandar a Mylan si Mylan no hizo una oferta de acuerdo. Como se alega en la queja, Mylan produjo documentos y otra información para el Departamento de Justicia, incluyendo proporcionar cálculos de daños potenciales y hacer ofertas de liquidación.
Como se alega en la queja, las compañías públicas que enfrentan posibles pérdidas materiales de una demanda o investigación gubernamental deben (1) revelar la contingencia de pérdida si una pérdida es razonablemente posible; y (2) registrar una acumulación por la pérdida estimada si la pérdida es probable y razonablemente estimable.
Sin embargo, Mylan no reveló ni acumuló la pérdida relacionada con la investigación del Departamento de Justicia antes de octubre de 2016, cuando anunció un acuerdo de $ 465 millones con el Departamento de Justicia. Como resultado, las presentaciones públicas de Mylan fueron falsas y engañosas. Además, como se alega en la queja, las revelaciones de factores de riesgo de Mylan en 2014 y 2015 de que una autoridad gubernamental puede tomar una posición contraria en los envíos de Medicaid de Mylan, cuando CMS ya le había informado a Mylan que EpiPen estaba mal clasificado, eran engañosas.
“Como se alega en nuestra queja, los inversores se mantuvieron en la oscuridad sobre la clasificación errónea de EpiPen de Mylan y la pérdida potencial que Mylan enfrentó como resultado de las investigaciones pendientes sobre la clasificación errónea”, dijo Antonia Chion, directora asociada de la División de Cumplimiento de la SEC.
“Es fundamental que las empresas públicas divulguen con precisión los riesgos comerciales importantes y divulguen oportunamente y tengan en cuenta las contingencias de pérdidas que pueden afectar significativamente sus resultados”.
La queja de la SEC, presentada en un tribunal federal en Washington, DC, acusa a Mylan de violar las Secciones 17 (a) (2) y 17 (a) (3) de la Ley de Valores de 1933, Secciones 13 (a), 13 (b) (2) (A) y 13 (b) (2) (B) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, y las Reglas 12b-20, 13a-1, 13a-11 y 13a-13 a continuación. Sin admitir o negar las acusaciones de la SEC, Mylan acordó la entrada de un juicio final que ordena una multa de $ 30 millones y prohíbe permanentemente que viole estas disposiciones.
La investigación de la SEC fue realizada por Ian Dattner y Daniel Maher, bajo la supervisión de Lisa Deitch, Peter Rosario y Antonia Chion.
ALD/SEC.gov
