BioTelemetry Inc. y su subsidiaria CardioNet LLC, ambas con sede en Pensilvania (colectivamente, “BioTelemetry”), acordaron pagar $44,875,000 para resolver las acusaciones de que violaron la Ley de Reclamos Falsos al presentar reclamos a sabiendas a Medicare, TRICARE, la Administración de Salud de Veteranos y el Programa de Beneficios de Salud para Empleados Federales para pruebas de monitoreo cardíaco que se realizaron, en parte, fuera de los Estados Unidos y, en muchos casos, por técnicos que no estaban calificados para realizar dichas pruebas.
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Estados Unidos alegó que CardioNet facturó indebidamente a Medicare y otros programas federales de atención médica por ciertos servicios de monitoreo cardíaco, incluidos Holter, monitoreo de eventos y pruebas de telemetría cardiovascular móvil (MCT), que se realizaron en el extranjero en violación de la ley federal que prohíbe el pago de servicios. amueblado fuera de los Estados Unidos.
Más específicamente, el gobierno alegó que, en 2013, CardioNet contrató a una empresa ubicada en India para la prestación de servicios de diagnóstico y análisis de datos de monitoreo cardíaco.
Aunque BioTelemetry estableció un flujo de trabajo que fue diseñado para enrutar datos de electrocardiogramas, incluidos datos relacionados con eventos cardíacos (datos de ECG) para beneficiarios de atención médica federal, a un centro de pruebas de diagnóstico independiente nacional para su revisión y análisis, el gobierno alegó que BioTelemetry, con el conocimiento de la alta gerencia en ese momento, desvió los datos de ECG de ciertos beneficiarios federales a la India cuando el flujo de trabajo interno se atrasó.
Supuestamente, BioTelemetry también envió datos de ECG para otros beneficiarios federales directamente a India para su revisión. En 2014, más del 29 % de los datos de ECG revisados en relación con las pruebas de MCT y más del 78 % de los datos de ECG revisados en relación con las pruebas de monitoreo de eventos para pacientes de Medicare supuestamente fueron revisados por técnicos ubicados en la India. En 2015, esos números supuestamente aumentaron a más del 47 % y más del 88 %, respectivamente.
Si bien BioTelemetry comenzó a implementar controles tecnológicos a fines de 2015 para evitar que el personal en India accediera al flujo de trabajo doméstico, esos controles fueron insuficientes.
“Los beneficiarios de atención médica federal merecen atención, incluida la monitorización cardíaca remota, que cumpla con la ley federal y sea brindada por personal clínico calificado”, dijo el Fiscal General Adjunto Principal Brian M. Boynton, jefe de la División Civil del Departamento de Justicia. “El acuerdo de hoy les recuerda a todos los proveedores que deben observar esos estándares y refleja el compromiso del departamento de buscar violaciones conscientes de los requisitos del programa federal de atención médica”.
“Los proveedores deben actuar dentro de los límites claros del programa de atención médica federal para garantizar que se brinde la atención adecuada a los beneficiarios de esos programas”, dijo la fiscal federal Jacqueline C. Romero para el Distrito Este de Pensilvania. “Esta oficina continuará persiguiendo los casos en los que los proveedores no hayan cumplido con estas reglas, que se establecieron para brindar atención de calidad a los ciudadanos mayores y veteranos militares, entre otros”.
“Los proveedores que participan en programas federales de atención médica están obligados a obedecer las leyes destinadas a proteger la integridad de esos programas y la calidad de la atención brindada a los pacientes”, dijo la agente especial a cargo Maureen R. Dixon del Departamento de Salud y Servicios Humanos. “Con nuestros socios encargados de hacer cumplir la ley, nuestra agencia está extremadamente comprometida con la investigación de los proveedores que presuntamente desafiaron estos requisitos”.
Estados Unidos alegó además que la mayoría de los técnicos en alta mar encargados de revisar los datos de ECG para los beneficiarios del programa federal de atención médica no tenían las calificaciones básicas para realizar las pruebas en cuestión. De los más de 450 técnicos con sede en la India que revisaron los datos de ECG de los pacientes de Medicare en relación con los servicios de MCT que CardioNet facturó a Medicare durante el período de 2013 a 2018, el gobierno alegó que menos del 3 % estaban certificados por Cardiovascular Credentialing International (CCI) , el único organismo acreditador reconocido para tales técnicos cardiovasculares.
En relación con el acuerdo, BioTelemetry Inc. celebró un Acuerdo de Integridad Corporativa (CIA) de cinco años con la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS-OIG) que requiere, entre otras cosas, la implementación de un proceso de evaluación de riesgos y revisión interna diseñado para identificar y abordar los riesgos de cumplimiento en evolución. La CIA también exige que una organización de revisión independiente evalúe anualmente la necesidad médica y la idoneidad de las reclamaciones facturadas a Medicare.
El acuerdo civil incluye la resolución de reclamos presentados bajo las disposiciones de qui tam o denunciantes de la Ley de Reclamos Falsos por parte de Christopher Strasinski y Philip Leone, ambos ex empleados de CardioNet. Según esas disposiciones, una parte privada puede presentar una acción en nombre de los Estados Unidos y recibir una parte de cualquier recuperación. El caso qui tam está subtitulado US ex rel. Doe v. BioTelemetry, Inc., et al. , No. No. 2:18-cv-01688-PD (ED Pa.). Como parte de la resolución de hoy, los denunciantes recibirán aproximadamente $8.3 millones.
La resolución obtenida en este asunto fue el resultado de un esfuerzo coordinado entre la División Civil, la Rama de Litigios Comerciales, la Sección de Fraude del Departamento de Justicia y la Oficina del Fiscal Federal para el Distrito Este de Pensilvania. La asistencia fue proporcionada por HHS-OIG, el Servicio de Investigación Criminal de Defensa del Departamento de Defensa, la Oficina del Inspector General del Departamento de Asuntos de Veteranos y la Oficina del Inspector General de la Oficina de Administración de Personal.
La investigación y resolución de este asunto ilustra el énfasis del gobierno en combatir el fraude en la atención médica. Una de las herramientas más poderosas en este esfuerzo es la Ley de Reclamaciones Falsas. Las sugerencias y quejas de todas las fuentes sobre posibles fraudes, despilfarros, abusos y mala gestión se pueden informar al Departamento de Salud y Servicios Humanos al 800-HHS-TIPS (800-447-8477).
Los abogados Amy Kossak y Jessica Sievert de la División Civil y los fiscales federales adjuntos Eric Gill y Erin Lindgren para el Distrito Este de Pensilvania estuvieron a cargo de la acusación en el caso.
