En una acusación formal revelada ayer, un gran jurado de Miami acusó a tres acusados por su papel en un presunto plan para fabricar y falsificar datos de ensayos clínicos de drogas, anunció el Departamento de Justicia.
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Miguel Montalvo, 52, Bernardo Garmendia, 58, e Ivette Portela, 52, todos de Miami, fueron acusados en una acusación de tres cargos emitida por un gran jurado federal el 13 de septiembre. Cada acusado fue acusado de conspiración para cometer fraude electrónico y un cargo sustantivo de fraude electrónico. Además, Montalvo fue acusado de hacer una declaración falsa a un investigador regulador de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Según la acusación formal, desde al menos septiembre de 2015 hasta al menos marzo de 2018, los acusados fabricaron datos de ensayos clínicos con fines de lucro mientras trabajaban en AMB Research Center Inc., una clínica médica con sede en Miami.
La acusación formal alega que ellos inscribieron a sabiendas a los sujetos en un ensayo clínico a pesar de que esos sujetos no cumplieron con los criterios de elegibilidad, falsificaron los resultados de laboratorio de los sujetos, falsificaron los registros médicos de los sujetos y declararon falsamente que los sujetos estaban tomando el medicamento en estudio cuando, de hecho, no eran. Montalvo y Garmendia eran copropietarios del Centro de Investigación AMB, donde Montalvo también se desempeñó como coordinador principal del estudio y Garmendia se desempeñó como coordinador del estudio. Portela trabajaba en el Centro de Investigación AMB y era técnico de farmacia.
Las abogadas litigantes Karla-Dee Clark y Jessica C. Harvey de la Rama de Protección al Consumidor del Departamento de Justicia están procesando el caso. La Oficina de Investigaciones Criminales de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Oficina Local de Miami, investigó el caso, y la Oficina del Fiscal Federal del Distrito Sur de Florida brindó asistencia crítica.
Se puede encontrar información adicional sobre la Rama de Protección al Consumidor y sus esfuerzos de cumplimiento en www.justice.gov/civil/consumer-protection-branch . Para obtener más información sobre la Oficina del Fiscal Federal para el Distrito Sur de Florida, visite su sitio web en https://www.justice.gov/usao-sdfl .
Una acusación es simplemente una acusación. Se presume que todos los acusados son inocentes hasta que se pruebe su culpabilidad más allá de toda duda razonable en un tribunal de justicia.
