Tres fabricantes de productos farmacéuticos genéricos, Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Sandoz Inc. y Apotex Corporation, acordaron pagar un total de $ 447.2 millones para resolver presuntas violaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas derivadas de conspiraciones para fijar el precio de varios medicamentos genéricos. Estas conspiraciones supuestamente resultaron en precios más altos de los medicamentos para los programas de atención médica y los beneficiarios federales, según el Departamento de Justicia.
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El gobierno alega que entre 2013 y 2015, las tres empresas pagaron y recibieron compensaciones prohibidas por el Estatuto Antisoborno mediante acuerdos sobre precio, suministro y asignación de clientes con otros fabricantes farmacéuticos por ciertos medicamentos genéricos fabricados por las empresas.
Taro Pharmaceuticals USA, Inc., con sede en Nueva York, acordó pagar 213,2 millones de dólares. Los medicamentos Taro supuestamente implicados en este esquema abordan una amplia variedad de condiciones de salud, e incluyen etodolac, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo usado para tratar el dolor y la artritis, y crema y ungüento de nistatina-triamcinolona, una combinación de un medicamento antimicótico y esteroide usado para tratar ciertos tipos de infecciones de la piel.
Sandoz Inc., con sede en Nueva Jersey, acordó pagar $ 185 millones. Los medicamentos de Sandoz en cuestión incluyen benazepril HCTZ, que se usa para tratar la hipertensión, y clobetasol, un corticosteroide que se usa para tratar afecciones de la piel.
Apotex Corporation, con sede en Florida, acordó pagar $ 49 millones en relación con la venta de pravastatina, un medicamento que se usa para tratar los niveles altos de colesterol y triglicéridos.
“La colaboración ilegal en el precio o el suministro de medicamentos aumenta los costos tanto para los programas federales de atención médica como para los beneficiarios”, dijo el Secretario de Justicia Auxiliar Interino Brian M. Boynton de la División Civil del Departamento de Justicia. “El departamento utilizará todas las herramientas a su disposición para prevenir tal conducta y proteger estos programas financiados por los contribuyentes”.
“Estos acuerdos civiles son otro logro en los esfuerzos de mi oficina para responsabilizar a las compañías de medicamentos genéricos por las consecuencias que surgen de los esquemas de fijación de precios, incluido el daño a los programas federales de atención médica”, dijo la fiscal federal interina Jennifer Arbittier Williams para el Distrito Este de Pensilvania. . “Continuaremos persiguiendo agresivamente estas violaciones del Estatuto Antisoborno y la Ley de Reclamaciones Falsas y obtendremos recuperaciones significativas”.
“Conspirar para aumentar los precios de los medicamentos genéricos es ilegal y podría impedir que los pacientes puedan pagar los medicamentos recetados que necesitan. Los estadounidenses tienen derecho a comprar medicamentos genéricos establecidos por competencia justa y abierta, no por colusión ”, dijo la agente especial a cargo Maureen R. Dixon de la Oficina Regional del Inspector General de Filadelfia, Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS-OIG). “HHS-OIG junto con nuestros socios encargados de hacer cumplir la ley continuarán investigando las acusaciones de empresas que participan en acciones que ponen en riesgo al público y al programa de Medicare”.
En relación con su acuerdo de conciliación, cada empresa también celebró un acuerdo de integridad corporativa (CIA) de cinco años con la OIG. Las CIA incluyen disposiciones únicas sobre transparencia de precios y supervisión interna. También requieren que las empresas implementen medidas de cumplimiento, incluidos programas de evaluación de riesgos, disposiciones de recuperación de ejecutivos y certificaciones relacionadas con el cumplimiento de los ejecutivos de la empresa y miembros de la junta.
“Estos esquemas de sobornos perjudican a Medicare, Medicaid y a los pacientes”, dijo el asesor principal Gregory E. Demske del Inspector General del HHS. “Las CIA promueven la transparencia y la rendición de cuentas al exigir a las empresas que presenten información relacionada con los precios a la OIG y exigen certificaciones individuales por parte de los ejecutivos clave involucrados en las funciones de precios y contratación”.
“La protección de TRICARE, el sistema de atención médica para los miembros del ejército de los EE. UU. Y sus dependientes, es una prioridad principal para el Departamento de Defensa, la Oficina del Inspector General, el Servicio de Investigación Criminal de Defensa (DCIS)”, dijo el agente especial a cargo Patrick J. Hegarty, DCIS Oficina de campo del noreste. “Cuando las corporaciones farmacéuticas inflan artificialmente los precios, socavan la integridad de TRICARE y colocan una carga financiera innecesaria en el programa. Los acuerdos de conciliación anunciados hoy son el resultado de un esfuerzo conjunto y demuestran el compromiso continuo de DCIS de trabajar con nuestros socios encargados de hacer cumplir la ley, DOJ Civil Frauds y USAO-EDPA, para investigar el fraude en la atención médica “.
El estatuto anti-soborno prohíbe a las empresas recibir o realizar pagos a cambio de organizar la venta o compra de artículos, como medicamentos, por los que un programa federal de atención médica puede pagar. Estas disposiciones están diseñadas para garantizar que el suministro y el precio de los artículos para el cuidado de la salud no se vean comprometidos por incentivos financieros indebidos. Estos acuerdos reflejan el importante papel de la Ley de Reclamaciones Falsas para garantizar que los Estados Unidos sean totalmente compensados cuando son víctimas de sobornos pagados por conductas anticompetitivas adicionales.
Las tres empresas celebraron previamente acuerdos de enjuiciamiento diferido con la División Antimonopolio para resolver los cargos penales relacionados. Taro pagó una multa penal de 205,6 millones de dólares y admitió haber conspirado con otras dos compañías de medicamentos genéricos para fijar los precios de ciertos medicamentos genéricos. Sandoz pagó una multa penal de 195 millones de dólares y admitió haber conspirado con otras cuatro compañías de medicamentos genéricos para fijar los precios de ciertos medicamentos genéricos. Apotex pagó una sanción penal de 24,1 millones de dólares y admitió haber conspirado para aumentar y mantener el precio de la pravastatina. Los pagos del acuerdo civil anunciados hoy se suman a las sanciones penales pagadas por las empresas.
Los acuerdos civiles de hoy son el tercero, cuarto y quinto que surgen de esta investigación y fueron manejados por la Rama de Litigios Comerciales de la División Civil (Sección de Fraude) y la Oficina del Fiscal de los Estados Unidos para el Distrito Este de Pensilvania con el apoyo de la Oficina del Inspector General del Departamento. de Salud y Servicios Humanos, la Oficina de Integridad del Programa de la Agencia de Salud de Defensa, DCIS y la Oficina del Inspector General del Departamento de Asuntos de Veteranos.
La investigación y resolución de estos asuntos ilustra el énfasis del gobierno en la lucha contra el fraude en la atención médica. Una de las herramientas más poderosas en este esfuerzo es la Ley de Reclamaciones Falsas. Las sugerencias y quejas de todas las fuentes sobre posibles fraudes, despilfarro, abuso y mala administración se pueden informar al Departamento de Salud y Servicios Humanos al 800-HHS-TIPS (800-447-8477).
Los asuntos fueron manejados por los abogados litigantes sénior Jennifer L. Cihon y Laurie A. Oberembt y los fiscales federales adjuntos Landon Y. Jones III, Rebecca S. Melley y Anthony D. Scicchitano.
A excepción de los hechos admitidos en los acuerdos de enjuiciamiento diferido, los reclamos resueltos por los acuerdos civiles son solo alegatos y no se ha determinado la responsabilidad.
