Un juez federal condenó a prisión a dos mujeres de Florida por su participación en una conspiración para falsificar datos de ensayos clínicos.
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El juez principal de distrito de EE. UU., Donald L. Graham, del Distrito Sur de Florida, condenó a Analay Rico, de 37 años, de Fort Lauderdale, a 40 meses de prisión ya Daylen Díaz, de 44 años, de Miami, a 24 meses de prisión. El tribunal también ordenó a Rico y Díaz pagar aproximadamente $2.1 millones en restitución.
Según documentos judiciales, Rico trabajó como coordinador principal de estudios para una firma de investigación clínica con sede en Miami llamada Tellus Clinical Research (Tellus). Díaz fue asistente de investigación y coordinadora asistente de estudios en Tellus. Como parte de sus acuerdos de declaración de culpabilidad, Rico y Díaz admitieron que acordaron con otros defraudar a los clientes que pagaban por trabajos de ensayos clínicos destinados a evaluar tratamientos para diversas afecciones médicas, incluida la dependencia de opiáceos, el síndrome del intestino irritable y la nefropatía diabética. Entre otras cosas, Rico y Díaz admitieron que falsificaron datos para que pareciera que los sujetos participaban en los ensayos cuando, en realidad, no era así.
“Los ensayos clínicos son esenciales para determinar la seguridad y eficacia de los tratamientos de drogas”, dijo el Fiscal General Adjunto Principal Brian M. Boynton de la División Civil del Departamento de Justicia. “El Departamento de Justicia continuará trabajando con sus socios encargados de hacer cumplir la ley para enjuiciar a cualquiera que falsifique intencionalmente estos datos críticos para beneficio personal”.
“Es vergonzoso cuando un delincuente se aprovecha de los pacientes en un entorno de atención médica”, dijo el Fiscal Federal Juan Antonio González para el Distrito Sur de Florida. “Enjuiciaremos a los perpetradores que lo hagan con todo el peso de la ley”.
“Los datos confiables y precisos de los ensayos clínicos son la piedra angular de la evaluación de un nuevo medicamento por parte de la FDA”, dijo la comisionada adjunta de investigaciones criminales de la FDA, Catherine A. Hermsen. “Los datos de ensayos clínicos comprometidos podrían afectar las decisiones de la agencia sobre la seguridad y eficacia del medicamento bajo revisión. Continuaremos monitoreando, investigando y llevando ante la justicia a aquellos cuyas acciones puedan subvertir el proceso de aprobación de la FDA y poner en peligro la salud pública”.
Tres co-conspiradores previamente se declararon culpables y fueron sentenciados por sus roles en el plan. Eduardo Navarro, 53, de Miami, fue sentenciado a 46 meses de prisión; Duniel Tejeda, de 36 años, de Clewiston, Florida, fue sentenciado a 30 meses de prisión; y Nayade Varona, de 51 años, fue condenada a 30 meses de prisión. El juicio contra los tres acusados restantes acusados por acusación en relación con Tellus, el Dr. Martín Valdés, de 66 años, de Coral Gables, Florida, Fidalgis Font, de 55, de Miami, y Julio López, de 55, de Hialeah, Florida, está programado para enero 10, 2023.
La Oficina de Investigaciones Criminales de la Administración de Drogas y Alimentos está investigando el caso.
Los abogados litigantes Lauren M. Elfner, Joshua D. Rothman y Wandaly Fernández García de la División de Protección al Consumidor de la División Civil están procesando el caso. La Oficina del Fiscal Federal para el Distrito Sur de Florida está brindando asistencia crítica.
