En una demanda civil presentada hoy, el Departamento de Justicia alega que AmerisourceBergen Corporation y dos de sus subsidiarias, AmerisourceBergen Drug Corporation e Integrated Commercialization Solutions, LLC (en conjunto, “AmerisourceBergen”), en conjunto, uno de los distribuidores farmacéuticos mayoristas más grandes del país, violaron la ley federal. en relación con la distribución de sustancias controladas a farmacias y otros clientes en todo el país, lo que contribuye a la epidemia de opioides recetados.
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La denuncia alega que esta conducta ilegal resultó en al menos cientos de miles de violaciones de la Ley de Sustancias Controladas (CSA). El Departamento de Justicia busca sanciones civiles y medidas cautelares.
“El Departamento de Justicia está comprometido a responsabilizar a aquellos que alimentaron la crisis de los opioides al violar la ley”, dijo la Fiscal General Adjunta Vanita Gupta. “Las empresas que distribuyen opiáceos deben informar las órdenes sospechosas a las fuerzas del orden público federales. Nuestra queja alega que AmerisourceBergen, que vendió miles de millones de unidades de opioides recetados durante la última década, incumplió repetidamente con ese requisito”.
“AmerisourceBergen, uno de los distribuidores mayoristas de opioides más grandes del mundo, tenía la obligación legal de informar órdenes sospechosas a la Administración de Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés), y nuestra queja alega que el incumplimiento sistémico y repetido de la compañía para cumplir con esta simple obligación ayudó a encender una epidemia de opioides que ha resultado en cientos de miles de muertes durante la última década”, dijo la administradora de la DEA, Anne Milgram. “Los hombres y mujeres de la DEA no se detendrán ante nada para responsabilizar a los registrados que no cumplan con su responsabilidad de salvar vidas estadounidenses mediante la presentación de informes de órdenes sospechosas”.
Los distribuidores farmacéuticos que venden sustancias controladas, incluido AmerisourceBergen, tienen la obligación legal desde hace mucho tiempo de monitorear los pedidos que reciben de las farmacias y otros clientes y deben informar a la DEA cada vez que reciben un pedido sospechoso.
La demanda presentada en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Este de Pensilvania alega que en el transcurso de casi una década, desde 2014 hasta el presente, AmerisourceBergen violó la CSA al no informar al menos cientos de miles de órdenes sospechosas de sustancias controladas a la DEA como lo exige la ley. La supuesta conducta ilegal incluye surtir y no informar numerosos pedidos de farmacias que AmerisourceBergen sabía que probablemente facilitaban el desvío de opioides recetados. La presentación de hoy es el resultado de una investigación de varios años por parte de la DEA, la Rama de Protección al Consumidor de la División Civil y varias Oficinas de Fiscales Federales.
“Durante años, AmerisourceBergen antepuso sus ganancias de las ventas de opioides a la seguridad de los estadounidenses”, dijo el fiscal federal Philip R. Sellinger para el Distrito de Nueva Jersey. “Según la denuncia, esto fue parte de un incumplimiento descarado, flagrante y sistémico por parte de una de las empresas más grandes de Estados Unidos de cumplir con sus obligaciones de informar pedidos sospechosos de opioides, lo que contribuye a la epidemia de abuso de opioides en todo el país”.
“Empresas como AmerisourceBergen que venden sustancias controladas en todo el país tienen la gran responsabilidad de garantizar que sus productos se manejen de manera adecuada y que cumplan con sus obligaciones legales federales”, dijo la fiscal federal Jacqueline C. Romero para el Distrito Este de Pensilvania. “Las acusaciones contra AmerisourceBergen son inquietantes, especialmente para una empresa que tiene su sede a solo unas pocas millas de los vecindarios de Filadelfia devastados por la epidemia de opioides”.
“Cuando los distribuidores de medicamentos como AmerisourceBergen no alertan a la DEA sobre pedidos sospechosos de medicamentos recetados por parte de las farmacias, eluden una obligación clave al tratar con medicamentos adictivos que pueden acabar con vidas”, dijo el fiscal federal Cole Finegan para el Distrito de Colorado. “Esta denuncia deja en claro que el Departamento de Justicia continuará responsabilizando a las corporaciones que ignoran la seguridad del público para su propio beneficio”.
“Alegamos que AmerisourceBergen, un distribuidor mayorista de medicamentos, violó flagrante y repetidamente su obligación de notificar a la DEA sobre órdenes sospechosas de sustancias controladas, lo que contribuyó directamente a la epidemia de abuso de opioides recetados en los Estados Unidos”, dijo el fiscal federal Breon Peace para la Distrito Este de Nueva York.
La denuncia del gobierno especifica varias farmacias para las cuales AmerisourceBergen supuestamente estaba al tanto de importantes “señales de alerta” que sugerían la existencia de desvío de medicamentos recetados a mercados ilícitos. La denuncia afirma que, sin embargo, AmerisourceBergen continuó distribuyendo medicamentos a las farmacias durante años y reportó pocas órdenes sospechosas a la DEA. Los cinco ejemplos incluyen: dos farmacias, una en Florida y otra en West Virginia, para las cuales AmerisourceBergen sabía que los medicamentos que distribuía probablemente se vendían en estacionamientos por dinero en efectivo; una farmacia de Nueva Jersey que se declaró culpable de vender ilegalmente sustancias controladas; otra farmacia de Nueva Jersey cuyo farmacéutico a cargo haya sido acusado de desvío de medicamentos; y una farmacia de Colorado que AmerisourceBergen sabía que era su mayor comprador de tabletas de oxicodona de 30 mg en todo Colorado. El gobierno alega además que para esta farmacia de Colorado, AmerisourceBergen identificó específicamente a once pacientes como posibles “drogodependientes” cuyas recetas probablemente eran ilegítimas. Dos de esos pacientes murieron posteriormente por sobredosis.
La denuncia alega además que AmerisourceBergen no solo ignoró las señales de alerta de desvío, sino que también se basó en sistemas internos para monitorear e identificar órdenes sospechosas que eran profundamente inadecuadas, tanto en diseño como en implementación. Estos sistemas supuestamente marcaron solo una pequeña fracción de las órdenes sospechosas, lo que permitió el desvío y el hecho de que AmerisourceBergen no informara las órdenes que estaba legalmente obligada a identificar a la DEA. De hecho, la denuncia afirma que en medio de la epidemia de opioides, AmerisourceBergen alteró intencionalmente sus sistemas internos de una manera que redujo la cantidad de sustancias controladas reportadas como sospechosas. Incluso para el pequeño porcentaje de pedidos que AmerisourceBergen identificó como sospechosos, la empresa no los reportó de manera rutinaria a la DEA.
La denuncia del gobierno alega que, durante años, AmerisourceBergen se burló de sus obligaciones legales y priorizó las ganancias sobre el bienestar de los estadounidenses.
Si se determina que AmerisourceBergen es responsable, podría enfrentar sanciones civiles cada vez mayores según cuándo ocurrió cada infracción y el tipo de sustancia controlada en cuestión, específicamente, hasta $10,000 por cada infracción denunciada antes de noviembre de 2015, hasta $16,864 por cada infracción entre noviembre de 2015 y octubre de 2018 y por cada infracción relacionada con una orden sospechosa de una sustancia controlada no opioide no informada después de octubre de 2018, y hasta $109,374 por cada infracción relacionada con una orden sospechosa de opioides no informada después de octubre de 2018, lo que podría sumar miles de millones de dólares en multas . El tribunal también puede otorgar medidas cautelares para evitar que AmerisourceBergen cometa futuras violaciones de CSA.
Estados Unidos está representado en la acción presentada por los abogados litigantes Michael Wadden, Amy DeLine y Deborah Sohn de la Subdivisión de Protección al Consumidor de la División Civil del Departamento de Justicia, los fiscales federales adjuntos Hayden M. Brockett y Jordann R. Conaboy para el distrito de Nueva Jersey, asistente Los fiscales federales Anthony D. Scicchitano y Landon Jones para el distrito este de Pensilvania, los fiscales federales adjuntos Amanda Rocque y David Moskowitz para el distrito de Colorado y los fiscales federales adjuntos Elliot M. Schachner y Diane Leonardo para el distrito este de Nueva York. La DEA colaboró con la División de Protección al Consumidor de lo Civil y las Oficinas de los Fiscales Federales para investigar el caso.
Se puede encontrar información adicional sobre la Rama de Protección al Consumidor y sus esfuerzos de cumplimiento en http://www.justice.gov/civil/consumer-protection-branch .
