Un jurado federal en Maryland condenó ayer a dos hombres por su participación en un plan para mentir a los inversores de CytoDyn Inc., una empresa de biotecnología que cotiza en bolsa y tiene su sede en Vancouver, Washington.
Según los documentos judiciales y las pruebas presentadas en el juicio, Nader Pourhassan, de 61 años, de Lake Oswego, Oregón, y Kazem Kazempour, de 71 años, de Potomac, Maryland, participaron en un plan para engañar a los inversores sobre el desarrollo de un fármaco en investigación por parte de CytoDyn para inflar y mantener artificialmente el precio de las acciones de CytoDyn y atraer a nuevos inversores. Entre 2018 y 2021, CytoDyn solicitó la aprobación del fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el VIH y la COVID-19. Pourhassan era el director ejecutivo de CytoDyn, y Kazempour era el director ejecutivo de Amarex Clinical Research LLC, una organización de investigación por contrato con sede en Germantown, Maryland, que había sido contratada para realizar los ensayos clínicos de Cytodyn y se desempeñaba como representante de la empresa ante la FDA. Pourhassan y Kazempour desviaron las ganancias del plan para su propio beneficio, incluso vendiendo acciones personales de CytoDyn a precios inflados artificialmente.
“Los acusados mintieron a los inversores y al público, incluso durante el pico de la pandemia de COVID-19, sobre un medicamento que supuestamente trataba el VIH y la COVID-19 con el fin de inflar artificialmente el precio de las acciones de CytoDyn”, dijo la fiscal general adjunta principal Nicole M. Argentieri, jefa de la División Penal del Departamento de Justicia. “El Departamento de Justicia está comprometido a proteger al público inversor de los delincuentes que explotarían las crisis de salud pública para obtener ganancias personales. Estas condenas confirman el compromiso del departamento, junto con nuestros socios en la aplicación de la ley, de responsabilizar a los ejecutivos corruptos de alto nivel que abusan de sus puestos y participan en fraudes de valores por sus acciones”.
“Con falsas promesas de aprobación de la FDA, los acusados se enriquecieron por millones mientras los inversores perdieron”, dijo el fiscal federal Erek L. Barron para el Distrito de Maryland. “Los delincuentes de cuello blanco causan daños irreparables al público y continuaremos llevándolos ante la justicia sin temor ni favoritismo”.
Pourhassan y Kazempour hicieron declaraciones falsas y engañosas sobre el cronograma y el estado de las presentaciones regulatorias de CytoDyn a la FDA. En la primavera de 2020, la pareja afirmó falsamente que el medicamento había sido presentado para su aprobación para tratar el VIH, cuando sabían que la solicitud presentada estaba incompleta y que, por lo tanto, la FDA se negaría a revisarla. Inmediatamente después del anuncio, Pourhassan vendió más de 4,8 millones de acciones de Cytodyn. Casi al mismo tiempo, Pourhassan participó en un plan para tergiversar el estado de la investigación y el desarrollo de CytoDyn de leronlimab como un posible tratamiento para COVID-19, incluidos los resultados de los ensayos clínicos y la probabilidad de aprobación de la FDA. Pourhassan sabía que los estudios clínicos de leronlimab habían fracasado y que la FDA no había aprobado el medicamento para su uso como tratamiento para COVID-19 y había expresado su preocupación de que los datos presentados fueran engañosos. Durante el plan, CytoDyn recaudó aproximadamente 300 millones de dólares de los inversores, de los cuales más de 22 millones se pagaron a la empresa de Kazempour. Además, Pourhassan recibió 4,4 millones de dólares y Kazempour recibió más de 340.000 dólares por la venta de acciones de CytoDyn.
“Estas condenas ponen de relieve las graves consecuencias de estafar a los inversores y manipular los precios de las acciones”, afirmó el subdirector Chad Yarbrough de la División de Investigación Criminal del FBI. “Este caso refuerza el compromiso del FBI de demostrar que ningún plan, por elaborado que sea, está fuera del alcance de la ley. Seguiremos persiguiendo a quienes anteponen el beneficio personal a la confianza pública”.
“Estas condenas demuestran que quienes hacen declaraciones engañosas sobre los resultados de los ensayos clínicos al público, incluidos los proveedores de atención médica y los pacientes, serán responsables de sus acciones”, dijo el agente especial a cargo Robert Iwanicki de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA (FDA-OCI) en Los Ángeles. “La agencia seguirá trabajando con otras agencias para llevar ante la justicia a quienes anteponen las ganancias a la salud pública”.
“Estos acusados se aprovecharon de dos crisis de salud pública cuando idearon un plan para estafar a los inversores y robarles millones de dólares para llenar sus bolsillos mintiendo sobre los resultados de los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA sobre un medicamento contra el VIH y la COVID-19”, dijo el inspector a cargo Eric Shen del Grupo de Investigaciones Criminales del Servicio de Inspección Postal de los Estados Unidos (USPIS). “Juntos, con nuestros socios encargados de hacer cumplir la ley, los inspectores postales continuarán el trabajo de mantener los sistemas financieros y al público inversor a salvo de los estafadores”.
Pourhassan fue declarado culpable de cuatro cargos de fraude de valores, dos cargos de fraude electrónico y tres cargos de tráfico de información privilegiada. Kazempour fue declarado culpable de un cargo de fraude de valores y un cargo de fraude electrónico relacionados con la presentación de la solicitud de aprobación de la FDA y el intento de negociar acciones de Cytodyn al día siguiente. Está previsto que sean sentenciados en una fecha posterior y se enfrentan a una pena máxima de 20 años de prisión por cada cargo de fraude de valores, fraude electrónico y tráfico de información privilegiada. Un juez de un tribunal federal de distrito determinará cualquier sentencia después de considerar las Directrices de Sentencia de los EE. UU. y otros factores legales.
El FBI, la FDA-OCI y el USPIS investigaron el caso.
Los abogados litigantes Lauren Archer y Matthew Reilly y el abogado litigante principal Vasanth Sridharan de la Sección de Fraude de la División Penal y el fiscal federal adjunto Adeyemi Adenrele para el Distrito de Maryland están a cargo de la acusación del caso. La asistente legal Kerstin Abolnik y los especialistas paralegales Selam Wehabe y John Lee de la Sección de Fraude brindaron asistencia.
